Xiaflex Für Peyronie s, Peyronie-Fotos.

Xiaflex Für Peyronie s, Peyronie-Fotos.

Xiaflex Für Peyronie s, Peyronie-Fotos.

Xiaflex ist das erste (und bisher einzige) FDA-Behandlung für Peyronie-Krankheit bei Männern mit einer tastbaren Plaque und eine Krümmung Deformierung von 30 Grad oder mehr zu Beginn der Behandlung als wirksam erwiesen genehmigt.

Das war ein großer Tag für Männer mit Peyronie-Krankheit. Xiaflex nicht heilen Peyronie aber dies bedeutet, dass es für einige Männer mit Peyronie-Krankheit als wirksam erwiesen Behandlung wurde. Und je mehr Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung, desto besser.

Oder wie Audrey Gassman, M. D. stellvertretender Direktor der Abteilung für Knochen, Reproduktions- und urologische Produkte in der FDA-Zentrum für Drug Evaluation und Forschung, sagt:

"Die heutige Zulassung erweitert die zur Verfügung stehenden Behandlungsmöglichkeiten für Männer Peyronie-Krankheit zu erfahren, und ermöglicht es ihnen, in Absprache mit ihrem Arzt, die am besten geeignete Behandlungsoption zu wählen" (FDA News Release 06/12/13)

Was ist Xiaflex?

Xiaflex ist die US-Markenname, sondern der Gattungsname ist Kollagenase Clostridium histolyticum. Es wurde als Xiapex in Europa bekannt. Zur Vereinfachung, verwende ich Xiaflex als gemeinsamer Begriff.

Wie Sie sich vielleicht erinnern bildet im Falle der Peyronie-Krankheit, anomale Ansammlung von Kollagen in den Penis, den Penis Plaque. Die Kollagenase bricht das Kollagen, das die Peyronie-Plaque bildet.

Will Sargent, Auxilium (Hersteller von Xiaflex) VP Corporate Communications, Darstellung, wie Xiaflex für Peyronie-Werke ist einfach, aber erklärend:

“Bild, sagte er, die Art von langen Ballon, der ein Clown bläst. Stellen Sie sich vor, dass Sie auf der einen Seite des Ballons unflexibel Band setzen, bevor Sie es sprengen. Wenn er aufgeblasen ist, wird der Ballon in einer Richtung abweicht. Das ist Peyronie-Krankheit.

Wie Hat Behandlung des Xiaflex Peyronie?

Xiaflex für Peyronie ist durch die Verschreibung nur. Es wird direkt in den Penis durch qualifizierten medizinischen Fach injiziert.

Jeder Behandlungszyklus umfasst zwei Xiaflex Injektionen. Bis zu vier Behandlungszyklen (acht Injektionen) können im Verlauf der Behandlung verabreicht werden.

Penile Modellierung (sanfte Dehnung in die entgegengesetzte Richtung der Deformität) wird nach jedem Behandlungszyklus, in dem Bemühen, empfohlen, um die Plaque zu stören.

Wenn es mehrere Plaques vorhanden sind, dann wird die Xiaflex in die Plaque injiziert, um die Krümmung des Penis verursacht.

Was sind die Vorteile der Xiaflex Injection?

Xiaflex Injektionen liefern die Medikamente direkt an die Plaque, weniger damit auf den Rest des Körpers beeinflussen.

Die negativen Seiten der Xiaflex Für Peyronie?

Einige Männer haben Problem mit dem intimen Charakter der Penis Injektionsbehandlungen. Allerdings ist der größte Nachteil von Xiaflex für Peyronie wahrscheinlich zu sein Die Behandlungskosten .

Wie viel Xiaflex Peyronie-Behandlung kostet ist in diesem Stadium nicht bekannt, aber die Zahlen wie 3300 $ pro Injektion wurden erwähnt (Xiaflex Peyronie-Behandlung würde bis zu 8 Injektionen).

Dies würde bedeuten, dass Xiaflex Behandlung ist keine Option für die Massen, wenn die nationalen Gesundheitsdienstleister oder Versicherungen werden die Kosten (vollständig oder zumindest teilweise) abdecken.

Was sind die Xiaflex Nebenwirkungen?

Basierend auf klinischen Studien (siehe dazu später mehr) Xiaflex Injektionen werden an der Behandlungsstelle im Allgemeinen gut vertragen, aber die häufigsten Nebenwirkungen waren Hämatome, Schmerzen und Schwellungen. Die meisten innerhalb von 14 Tagen gelöst.

Gibt es eine Gesundheitsrisiko Xiaflex Für Peyronie beteiligt?

Wenn etwas schief geht, kann es schwerwiegende Folgen für die Männer in Frage. In den klinischen Studien 3 Männer (von 551 oder 0,54%) erlebt Penisruptur oder Bruch, die chirurgisch repariert werden musste. Es gab auch einige Fälle von schweren Hämatom.

Auxilium hat mit FDA gearbeitet, um eine Risikobewertung und Minderungsstrategie (REMS) zu entwickeln, bei der Ausrichtung der schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse zu bestätigen, dass die entsprechenden Ärzte und Übungsplätze sind sich bewusst und trainiert.

Die Ergebnisse der Verwendung Xiaflex Injection Für Peyronie

1-Verhältnis von Xiaflex zu Placebo: Die beiden randomisierten, doppelblinden, Placebo-kontrollierten Phase-3-Studien an 64 Standorten in den USA und Australien mit 2 über 800 Patienten eingeschrieben.

Die Xiaflex wurde jede sechste Woche zweimal pro Woche injiziert für bis zu vier Behandlungszyklen und jedes Behandlungszyklus von Penis-Modellierung verfahren.

Die durchschnittliche Deformierung des Penis zu Beginn des IMPRESS war ich 48,8 Grad, aber 31,0 Grad am Ende der 52 Wochen oder 37,6% mittlere Reduktion der Peniskrümmung. Die mittlere Reduktion in der Placebo-Gruppe war 21,3% (von 49,0 Grad auf 39,0 Grad).

Die durchschnittliche Deformierung des Penis zu Beginn IMPRESS II betrug 51,3 Grad, aber 35,1 Grad am Ende der 52 Wochen oder 30,5% mittlere Reduktion der Peniskrümmung. Die mittlere Reduktion in der Placebo-Gruppe betrug 15,2% (von 49,6 Grad auf 41,1 Grad).

Zunächst zwischen 30,5% — 37,6% mittlere Reduktion der Peniskrümmung sehr beeindruckend aussieht. Wenn jedoch in der Placebo-Gruppe auf die Reduktion verglichen, ist es weniger.

Anmerkung, ist es wichtig, zwischen der prozentualen Verbesserung und die tatsächliche Verbesserung im Penis Krümmung (gemessen in Krümmungs Grad) zu unterscheiden.

Der Unterschied in der tatsächlichen Penis Krümmung kleiner als 8 Grad, wenn man den Grad Verbesserung zwischen der Verwendung Xiaflex Vergleich unter Verwendung Placebo (Stoff oder das Verfahren, das keine therapeutische Wirkung hat, als Kontrolle verwendet in neuen Arzneimitteln zu testen) vergleichen.

So können Sie nur 8 Grad besseres Ergebnis erwarten von Xiaflex mit als nichts zu tun? Ist es genug, um den Aufwand, Risiko, Zeit und Kosten beteiligt zu rechtfertigen?

Erstens scheint die gute Verbesserung in der Placebo-Gruppe etwas überraschend gekommen. (Während der akuten Phase) ohne Behandlung lösen 15% der Peyronie-Fälle, aber das Ergebnis aus den Placebo-Injektionen waren besser als das — es ist in der Regel, dass nur 5 geschätzt.

Es stellt sich die interessante Frage, ob nur Injektionsnadel in den Penis auf der Peyronie-Plaque eine positive Wirkung haben kann?

Dennoch wäre die meisten Männer zufrieden mit 16,2-17,8 Grad Verbesserung in ihrem Penis Krümmung, nicht wahr?

Auxilium verwendet Peyronie-Krankheit Fragebogen (PDQ), um die Gesamtauswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten der Peyronie zu bewerten.

Die Ergebnisse sind etwas überraschend. Die Verbesserung des PDQ Bother Score zwischen den beiden Gruppen (Xiaflex vs. Placebo) war gerade dabei statistisch signifikant.

Sicher Männer fühlte sich besser nach der Xiaflex Behandlung, jedoch nicht so viel, wie Sie erwartet haben könnte, vor allem, wenn mit der Placebo-Gruppe verglichen, die auch nach ihrer Vortäuschung Behandlung besser gefühlt.

Dr. Irwin Goldstein ist einer der führenden Experten in der Anwendung von Xiaflex Injektionen Männer mit Peyronie-Krankheit zu behandeln. Er nahm an der Xiaflex klinischen Studie und war einer der führenden Werber für den doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Forschung Studie.

Dr. Goldstein hat mehrere tausend intralesion Xiaflex Injektionen durchgeführt und ihn nach den Ergebnissen waren ausgezeichnet. Ich empfehle meinen Peyronie-Interview mit Dr. Irwin Goldstein zu lesen.

Wissenschaftliche Unterstützung für Xiaflex Peyronie-Behandlung

Die oben genannten klinischen Studien gehören zu den Informationen, die FDA stützten ihre Zustimmung auf. Die FDA-Zulassung bestätigt, dass Xiaflex Peyronie-Behandlung für einige Peyronie-Patienten wirksam ist.

Meine persönliche Erfahrung und Meinung der Verwendung von Peyronie Xiaflex Injections

Ich habe keine persönliche Erfahrung von Xiaflex Peyronie-Behandlung. Eigentlich nur wenige haben als Xiaflex Injektionen wurden erst vor kurzem zur Verfügung stehen, um den allgemeinen Peyronie-Patienten. Es ist daher nicht einfach, jemanden zu finden, der Xiaflex für Peyronie versucht hat.

Der Gründer der Website curepeyronies.net in der Phase-IIb-Studie teilgenommen, aber er Placebo-Behandlung erhalten haben. Nachdem jedoch der Versuch beendet nahm er an der Open-Source-klinischen Studie, die gleichzeitig mit der letzten Phase-III-Studie Xiaflex lief.

Er hat freundlicherweise bereit erklärt mit My Peyronie-Leser seine Erfahrungen mit Xiaflex zu teilen. Es ist ein Interesse für jeden, der mit Xiaflex für Peyronie-Krankheit zu lesen.

Leider war er einer der wenigen, die schwerwiegende Nebenwirkungen erlitten, das heißt schweren Fall von Hämatomen. Lesen Sie weiter über seine Tortur wird Ihr Freund machen erschaudern, aber es unterstreicht klar die Bedeutung von qualifizierten Fachleuten im Gesundheitswesen und mit der richtigen Injektionstechnik.

Wir verdanken den Gründer von curepeyronies.net Dank für seine ehrliche und offene wegen seiner Erfahrung und für alle die wertvollen Informationen auf seiner Website.

John hatte Pech, schwere Nebenwirkungen zu entwickeln, aber die meisten Nebenwirkungen innerhalb von 14 Tagen zu beheben. Es ist immer noch ein Risiko beteiligt, wie bei allen invasiven Behandlungen und Medikamente. Im Moment bin ich irgendwie mehr besorgt über die damit verbundenen hohen Kosten als das potenzielle Risiko.

Jeder hat die Vor- und Nachteile für sich selbst zu wiegen, das heißt nicht die potenziellen Vorteile überwiegen die möglichen Risiken. Sind Xiaflex Injektionen das Risiko wert, Mühe, Zeit und Geld?

Viele Menschen werden ohne Zweifel so denken. Seien wir ehrlich, sind die Möglichkeiten begrenzt und die meisten verfügen über ein gewisses Maß an Risiko, Aufwand, Zeit und Geld. Es ist jedoch wichtig, dass jede Entscheidung über die Peyronie-Behandlung ist eine fundierte Entscheidung, das heißt, dass Sie alle Ihre Optionen Forschung sorgfältig, bevor Sie die Behandlung beginnen.

Es gibt keine magische Droge für Peyronie und Xiaflex das nicht ändern. Xiaflex ist jedoch eine wertvolle Alternative für viele Peyronie-Patienten.

Für weitere Informationen über Xiaflex finden Sie auf der offiziellen Webseite Xiaflex.

Für die neuesten Informationen über Xiaflex für UK Peyronie-Patienten finden Sie in meinem Artikel über Xiapex.

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